Job Description

Qualified Person (W/M/D)

Einer unserer Kunden arbeitet leidenschaftlich gerne in verschiedenen Ländern und setzt sich für die Gesundheit der Menschen in Deutschland ein. Er lädt Sie herzlich ein, ein wichtiger Teil seines Teams zu werden und in einem inspirierenden und sinnvollen Arbeitsumfeld zu arbeiten. Hier haben Sie die Chance, Herausforderungen aktiv zu meistern, kreative Ideen mit Begeisterung umzusetzen und Veränderungen voranzutreiben. Das Unternehmen ist nicht nur führend in Deutschland, sondern gilt auch als einer der herausragenden integrierten Gesundheitsdienstleister in ganz Europa.

Aufgabengebiet:

• Verantwortlich für die Chargenfreigaben von Solida
• Erstellung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten, wie z.B. SOPs sowie Überwachung und Einhaltung der Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Gewährleistung der Einhaltung von Compliance GMP-Regularien
• Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
• Kontinuierliche Prozessverbesserung und Produktivitätssteigerung
• Enge Zusammenarbeit mit allen produktionsbezogenen Fachabteilungen
• Unterstützung und Vertretung der Herstellungsleitung

Anforderungsprofil

• Ausgebildeter Pharmazeut (m/w/d) mit Qualifikation nach § 15 AMG als sachkundige Person
• Erfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle oder -sicherung in einem GMP-regulierten Unternehmen
• Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in Produktionsprozessen der Branchen Pharma, Medizin oder Kosmetik
• Prozessverständnis, Qualitäts- und Kostenbewusstsein
• Analytische Fähigkeiten, Eigeninitiative, Zielorientierung